יו"ר הוועדה ומנהל רשות המחקר: פרופ' דרור חרץ
סגן יו"ר ועדת הלסינקי: פרופ' מרב לידר-דרגיש
מ"מ יו"ר הוועדה: פרופ' מיכאל בלקין, פרופ' נתן קלר
רכזת הוועדה: ורד נוסבוים Vered.Nusboim@sheba.health.gov.il
צוות הוועדה:
מיטל אנקונינה-חסון Meital.Hasson@sheba.health.gov.il
גיטה ויבר, תשלומים ופרויקטים Gita.Veiber@sheba.health.gov.il
אפרת שטיינברגר Efrat.Steinberger@sheba.health.gov.il
שלו נופר Nuphar.Shalev@sheba.health.gov.il
ג'ני מוגינשטיין-סימקוביץ' Evgenia.MuginshteinSimkovitch@sheba.health.gov.il
טלפונים: 03-5305997, 03-5303810 (מענה טלפוני בימים ראשון, שני רביעי וחמישי)
ביתן 16ג (מול מכון אף אוזן גרון)
תפקידה של ועדת הלסינקי הוא להבטיח את זכויותיהם, בטיחותם ורווחתם של המשתתפים בניסוי רפואי, בין היתר על ידי בחינה ואישור פרוטוקול הניסוי הרפואי וטופס ההסכמה מדעת. כמו כן, הוועדה אחראית לנהל מעקב שוטף אחר מהלך הניסוי, לרבות השינויים החלים בפרוטוקול ובטופס ההסכמה מדעת, ולפקח על הניסוי הרפואי.
הוועדה פועלת על-סמך נוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם, התשמ"א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999), ומיישמת את עקרונות הצהרת הלסינקי.
ועדת הלסינקי המוסדית מצהירה בזאת, כי היא פועלת על פי הוראות נוהל משרד הבריאות והוראות הנוהל ההרמוני הבינלאומי, העדכני, להליכים קלינים נאותים (ICH-GCP).
תת-ועדת הלסינקי אחראית על אישור מחקר שאינו ניסוי רפואי בבני אדם, בהתאם לחוזר מנכ"ל מיוני 2006. הוועדה דנה בהצעות מחקר בתחום החברתי (פסיכולוגיה, רפואה חברתית ובקשות הכוללות שאלונים), שבהן נאסף מידע מרשומות רפואיות, סיעודיות, פסיכולוגיות, סוציאליות ופרא-רפואיות אחרות של מטופלים, ללא עירוב המטופלים. מחקרים אלה יכולים להתנהל באחריותם של אנשי מקצועות בריאות מגוונים, שאינם בהכרח רופאים.
מחקר קליני בבני אדם שנפתח בישראל נרשם באתר המחקרים הקליניים של משרד הבריאות. אתר זה כתוב בעברית ומיועד למטופלים המעוניינים לחפש מידע על מחקרים קליניים בארץ.
מחקר קליני בבני אדם בעולם נרשם באתר המחקרים של ה-NIH.
