מנהלת: ורה לייבו, B.A במדעי המדינה, M.A בלימודי משפט מאוניברסיטת בר-אילן
עוזרת אדמיניסטרטיבית: אורטל יצחקבייב-יוסופו
טלפונים: 03-5307931, 03-5305755, 03-5305754
דוא"ל: vera.leibo@sheba.health.gov.il
Ortal.Izhak@sheba.health.gov.il
ביתן 16 ג (ליד מכוןן אף-אוזן-גרון)
המחלקה המסחרית אחראית על הסדרת ההסכמים וההתקשרויות עם חברות וגופים מסחריים חיצוניים, ודואגת לקבלת האישורים הנדרשים לצורך ביצוע המחקר.
ועדת הלסינקי של המרכז הרפואי שיבא בוחנת כ-800 פרוטוקולים חדשים למחקרים קליניים בשנה ומאשרת אותם. מעל מחציתם הם מחקרים מסחריים, ביוזמת חברות פרמצבטיקה בינלאומיות וישראליות, חברות ביוטכנולוגיה ומכשור רפואי. הרוב המכריע של מחקרים אלה הוא בפאזה שנייה ושלישית.
בשנים האחרונות חלה עלייה בביצוע מחקרים בפאזה ראשונה, הן בתרופות מחקר והן במכשירים/ אביזרים רפואיים – אמ"ר, בעבור חברות ביוטכנולוגיות וחברות מכשור רפואי. עלייה משמעותית במיוחד חלה בתחום המחקרים הקליניים בפאזה ראשונה ביוזמת חוקר ובמימון חברות.
החוזה עם החברות והגופים המסחריים מסדיר את הכללים הרגולטוריים ואת החובות והזכויות של הצדדים להסכם בנוגע לביצוע המחקר בשיבא: אחריות הצדדים לביצוע המחקר, ביטוח למשתתפי המחקר, תקציב לכיסוי עלויות המחקר, אספקת המוצרים למחקר, בעלות על נתונים, קניין הרוחני, תוצאות המחקר וכו'.
