לנוחות החוקרים ומתאמי המחקר, ניתן לעיין בחוברת הדרכה לשימוש בתוכנה מתוך המסך הראשי של תוכנת "מטרות" או לחלופין - אתם יכולים
ללחוץ כאן לצפייה בחוברת ההדרכה.
באופן כללי: כל תיקון במחקר נעשה בתוכנה דרך חוצץ ''דיווח אירועים ובקשות לשינויים'', לחיצה על כפתור ''הוספת אירועים ושינויים'' ובחירת בקשה בתוך "תיאור הפעולה המבוקשת".
להלן פירוט המשך הפעולות לפי הבקשות השונות לאחר "תיאור הפעולה המבוקשת" :
- הגשת גרסה חדשה לפרוטוקול המחקר או לטופס הסכמה: לאחר שבוצעו הצעדים שלעיל יש לתת למסמך החדש מספר גרסה, תאריך ומאפיין.
לאחר מכן מלאו את לשונית "פרטי השינוי". פרטים אלה יופיעו בטופס 12 תיקון.
לצד לשונית "פרטי השינוי" קיימת לשונית "טופס הסכמה" או "תקציר הפרוטוקול". בלחיצה עליה נפתח חלון שבו ניתן להטעין את הטופס החדש או לתקן/ למלא בתוך שורות כתומות.
אם המסמך הקודם נרשם בתוכנה, מקור המסמך יהיה תוכנת "מטרות", לחצו על "העתק נתונים מטופס הסכמה/ פרוטוקול אחר", ובצעו את התיקונים בתוך השורות הכתומות.
אם המסמך המבוקש הוא קובץ מתוקן, מקור המסמך יהיה "קובץ מצורף". יש להשתמש ב"טען מסמך". על מנת לבצע פעולה זו, ודאו שהמסמך שמור בכונןcommon בתיקיה של החוקר.
- כנ"ל בהגשת מכתב לרופא המטפל (טופס 11).
- בהגשת גרסה חדשה לחוברת לחוקר באופן זהה להגשת גרסה חדשה לפרוטוקול, על החוקר לפרט בטופס 12 את השינויים שנעשו בה ואת המידע החדש, ובהתאם לכך להתייחס אם נדרש שינוי במתכונת המחקר.
- ביצוע הוספת חוקרי משנה או גריעתם נעשה באמצעות בחירת "שינויים בהרכב חוקרי משנה". לאחר פירוט הסיבות לשינויים יש להוסיף את חוקרי המשנה בלחיצה על לשונית "חוקרי משנה". לאחר הדיווח מגישים לוועדה טופס 12 חתום על ידי החוקר הראשי וטופס 1 חתום על ידי החוקרים המצטרפים.
- אם בבקשה המקורית לא הוגשה בקשה לפרסום מודעה, ניתן להגיש אותה דרך "שינויים אחרים" ולצרף טופס 10שנמצא בכל מחקר ב"טפסים להדפסה". זהו מסמך word שאותו ניתן למלא ולשמור.
לאחר סיום המילוי של הטופס האלקטרוני, לחצו על "דווח לוועדה", הדפיסו את המסמך (טופס 12 תיקון) וצרפו עותק קשיח של הבקשה שהוזנה בתוכנה (טופס הסכמה, פרוטוקול, נוסח פרסום מודעה וכיו"ב) עם סימון השינויים שבוצעו. בתוכנה יש להטעין את הטופס הנקי.
שימו לב: לא ניתן לדון בבקשה ללא הגשת עותק קשיח לוועדת הלסינקי החתום על ידי החוקר הראשי, בצירוף המסמך המתוקן עם סימון השינויים שבוצעו.
